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蜀中制药深陷“质量门”

阅读次数: 日期:2011-06-02

5月19日,四川省食品药品监视管理局暗示,蜀中制药违背药品GMP相关规定,如:干净区车间有空中破坏和墙面裂痕;消费记载不完好等。蜀中制药已被责令停产整理,而四川省局曾经发出蜀中制药的中药生产线GMP证书。

23日,四川省食品药品监视管理局传递,固然蜀中制药有限公司中药生产过程中存在违背GMP成绩,可是在督查整改中没有发明蜀中制药用替换物投料的究竟。针对蜀中制药被查询拜访一事,24日,中国医药产业科研开辟促进会、中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会、国外中药协会、中国医药质量管理协会、国外非处方药物协会等六大医药行业协会召开“完美根本药物招标采购座谈会”停止钻研。

四川药监局关于“蜀中中药种类没有质量问题”的传递遭到预会企业和专家的炮轰。在此次集会上,中国医药产业科研开辟促进会施行会长宋瑞霖提出了质疑:“假如一家美国企业的GMP认证被撤消了,FDA会证实它的产物是好的吗?”

相干资料显现,蜀中制药具有国药准字种类99个,2010年销售收入25亿元。近期蜀中制药因涉嫌造假、质量问题而停产整理。据相干质料显现,2005年以来,蜀中就有20次属于国度和各省药监部分通告的药品质量不合格状况。

业内人士称,蜀中很可能虚伪投放质料举动,以至有“以苹果皮替代质料”的举动,由于苹果皮能够假冒板蓝根,且不容易被检测到。

关于相干事件,中国经济时报记者27日致电蜀中制药,但不断没有联络到相干人士。而蜀中制药的网站则不断无法翻开。

低价招标体系体例遭考问

“蜀中制药只不过是低价招标体系体例的冰山一角罢了,本钱与价钱的严峻倒挂则是企业造假的主要推手。”业内资深人士报告本报记者暗示。该资深人士暗示,中药材价格上涨是无可置疑的究竟,而现有的超低价招标体系体例常常使中标的价钱使人惊奇,常常中标价远低于成本价。必然意义上,现有的根本药物的招标模式是形成药企作假的泉源。

据悉,在各省的根本药物集合招标采购中,蜀中制药的中标价险些都仅是最高零售价的1/4—1/3,2010年8月30日宣布的一批中标成果中,蜀中制药10g、20袋规格的板蓝根颗粒中标价为2.35元,而国度指点价为10.8元。

有医药界人士向记者暗示,国度指点价是按照业内企业均匀本钱加上必然利润率而得出的,假如中标价钱仅是国度指点价的1/4或是1/3,那么该产物的质量真的值得存疑。一些药企为了霸占市场,不吝低价先中标再说。因为中药多数是复方身分,假如企业削减一些复方的身分,经由过程通例的抽检等检测手腕底子无法查到,无疑,削减身分后药物的药效则大打折扣,受害的终极是消费者。

“是到深思如今超低价招标体系体例的时分了,不然‘劣币摈除良币’的征象难以铲除。”某医药企业高管暗示。

据悉,宋瑞霖在24日的钻研会上暗示,为了改动今朝根本药物招标模式,将结合六大协会向国务院有关部门上书。

信息滥觞:慧聪网

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